我院顺利完成 “盐酸氟桂利嗪胶囊”生物等效性项目国家局临床现场核查 极大提升了我院临床试验项目质量

2021年4月14-16日国家药品监督管理局审核查验中心专家组对我院承担的 “盐酸氟桂利嗪胶囊”生物等效性项目进行了临床现场核查。

14日上午召开首次会议，我院党委书记、药物临床试验机构主任、I期临床试验研究室负责人-严静；科教科副主任、机构办公室主任-寿晓玲；机构办公室副主任、I期临床试验运营总监-张望刚；伦理委员会秘书-张玲希；企业代表等出席了本次会议，并对项目开展情况进行了汇报。

核查期间，专家组对项目资料、原始数据等进行了全方面的真实性与合规性检查。专家组本着严谨的核查作风给我院提出了宝贵意见，对于核查中发现的问题，我院机构领导和研究团队高度重视，认真核实并给予详细解答。

末次会上，专家组首先肯定了机构的工作和项目完成情况，并对本次现场核查中发现的问题进行了通报和交流。我院金肖青副院长代表医院对检查组的辛勤工作和对我院临床试验项目的指导表示衷心的感谢，后续将汲取经验，更加严谨地完成临床试验项目，不断提升质量，争取更上一层楼。