【机构立项申请模板】注册类临床试验伦理申请模板-5.1版（2020年07月01日启用）
作者: zjyyllwyh 阅读次数: 19799 发布时间: 2023-07-24
各位研究者和申办方：
从2020年07月01日起，我院伦理审查委员会注册申请类临床试验的部分伦理申请表格开始使用更新版本5.1版，请各位研究者和申办方参照更新后的5.1版伦理申请指南和表格递交伦理申请材料，给您造成的不便，还请谅解！如对下列材料内容有疑问，请联系0571-81595231，谢老师。
另，目前本伦理审查委员会只对初始审查申请和修正案审查申请项目收费。非组长单位费用分别为5175元（含税，税率为3.5%）、1035元（含税，税率为3.5%），组长单位费用分别为10350元（含税，税率为3.5%）、1035元（含税，税率为3.5%）。
5.1版伦理申请指南和表格如下：
1.BOB下载官网(中国)BOB有限公司伦理审查委员会资料送审清单
2.BOB下载官网(中国)BOB有限公司伦理审查委员会审查费用税率及开票说明
3.BOB下载官网(中国)BOB有限公司伦理审查委员会伦理支付说明（适用于初始和修正案申请）
4.BOB下载官网(中国)BOB有限公司伦理审查委员会药物临床试验初始审查申请表
5.BOB下载官网(中国)BOB有限公司伦理审查委员会医疗器械临床试验初始审查申请表
6.BOB下载官网(中国)BOB有限公司伦理审查委员会体外诊断试剂临床试验初始审查申请表
7.BOB下载官网(中国)BOB有限公司伦理审查委员会研究者履历表
8.BOB下载官网(中国)BOB有限公司伦理审查委员会主要研究者责任声明
9.BOB下载官网(中国)BOB有限公司伦理审查委员会研究者利益冲突声明
10.BOB下载官网(中国)BOB有限公司伦理审查委员会修正案审查申请
11.BOB下载官网(中国)BOB有限公司伦理审查委员会年度或定期研究进展报告
12.BOB下载官网(中国)BOB有限公司伦理审查委员会日常研究进展报告
13.BOB下载官网(中国)BOB有限公司伦理审查委员会严重不良事件或可疑且非预期严重不良反应报告表
14.BOB下载官网(中国)BOB有限公司伦理审查委员会安全性信息报告表
15.BOB下载官网(中国)BOB有限公司伦理审查委员会不依从或违背方案报告表
16.BOB下载官网(中国)BOB有限公司伦理审查委员会暂停或终止研究报告表
17.BOB下载官网(中国)BOB有限公司伦理审查委员会暂停研究再启动申请表
18.BOB下载官网(中国)BOB有限公司伦理审查委员会结题报告表
19.BOB下载官网(中国)BOB有限公司伦理审查委员会复审申请表
20.BOB下载官网(中国)BOB有限公司伦理审查委员会参考模版和指南-知情同意书
21.BOB下载官网(中国)BOB有限公司伦理审查委员会参考模板和指南-伦理递交函
22.BOB下载官网(中国)BOB有限公司伦理审查委员会PPT汇报要求
23.BOB下载官网(中国)BOB有限公司申请注册类项目伦理审查流程及注意事项
如有合作意向，可扫描下方二维码加入钉钉群，当月会议时间及事项会在钉钉群内通知。
